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大红鹰dhy 制剂室介绍

发布时间：

2018-07-02 09:56

药剂科制剂室在医院各届领导的关心支持下，在药剂科全体员工的共同努力下，多年来得到了长足的发展，逐步形成了具有配制制剂范围广、剂型多样、质量稳定，富有特色的医院制剂体系，在医院的医疗、教学和科研工作中发挥了重要的作用。多年来的不断努力，我院制剂室具备了优良的软硬件条件，制剂工作的规模、管理、质量和研发能力在同行中处于先进水平。

一、制剂室发展历程

大红鹰dhy制剂室成立于1975年，亦称中药厂，以生产普通制剂、针剂为主，1981年根据上级批示，撤消制剂室。1988年9月恢复成立制剂室，人员6人，以生产中药制剂为主。购置了多台生产设备。1990年经验收合格，省卫生厅发给中药制剂许可证。1995年开展西药普通制剂，增添空气自净化器，经验收，省卫生厅发给普通制剂许可证。

为适应发展需要，保证制剂质量，医院投资新建了制剂室，于2001年8月18日正式投入使用，在全省医院中药制剂中率先实现了生产车间30万级净化。购进半自动胶囊填充机、抛光机、铝塑包装机、液体灌装机、隧道式微波灭菌器等生产设备多台。现制剂室注册地址为烟台市芝罘区幸福路39号，配制剂型7种，制剂品种26个、总固定资产原值达300余万元。

二、制剂室机构、人员与设施现状

大红鹰dhy制剂室占地总面积1400平方米，建筑面积1200平方米，其中30万级净化面积428平方米。制剂直接配制房间均为30万级净化，符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（GPP）的要求；具备了相应制剂类型的制剂配制设备，提取、浓缩、粉碎加工、消毒干燥、各种剂型均有生产配制设备；药检室设备仪器齐全，房间面积200平方米，能够适应制剂检验工作。

现制剂室注册地址为烟台市芝罘区幸福路39号，现有制剂人员6人，其中技术人员3人。配制剂型7种，制剂品种26个。总固定资产原值300万元。

三、医院制剂的配制管理

我院在制剂工作中，根据《医疗机构制剂许可证》中核定的配制范围及制剂品种批准配制文件开展制剂配制工作。我院根据《医疗机构制剂许可证》批准配制范围为颗粒剂、合剂、硬胶囊剂、丸剂（水丸）、洗剂、糖浆剂、酊剂。目前我院中西药自制制剂共计26种，其中2017年取得新制剂批号5个。我院通过对配制管理文件进行不断的修订，完善了制剂配制规程和标准操作规程，加强了对配制过程的管理。并对制剂人员进行《医疗机构制剂配制质量管理规范》和《制剂生产管理与质量管理文件》的培训，使制剂人员能在制剂配制过程中严格地贯彻实施。

四、医院制剂的应用范畴

1、内科用药----双贝糖浆、舒尔颗粒、宁神救心丹、开窍胶囊、冬杞胶囊等。

2、骨科用药----接骨丸

3、肛肠用药----果矾洗剂

4、外科用药----五圣伏龙胶囊

5、皮肤用药蓝川清热合剂、氯霉素酊等

6、妇科用药----补肾调经胶囊、鹿桂胶囊（通管助孕胶囊）

7、五官科用药----参芪玉阴丸

五、医院制剂在医、教、研方面所起的作用

长期以来，我院的医院制剂对解决临床特需、急需用药，弥补商品药的不足，发挥中医药特色方面起到了重要作用。像双贝糖浆、脾胃病科的舒尔颗粒、妇科的补肾调经胶囊、肛肠科的果矾洗剂、皮肤科的蓝川清热合剂等制剂深受患者欢迎，已成为临床不可缺少的治疗药物。由于医院制剂的存在，使得许多科室具有自己的诊疗特色，吸引了大量患者前来就诊。许多医院制剂因其疗效显著、使用安全、价格便宜，在患者中有着良好的口碑，医院制剂由此发挥的潜在社会效益将非常巨大。

教学方面，制剂室每年承担着本专业学生的实习教学任务，实习时间自半年至一年不等；

科研工作是医院药剂工作的一项重要工作，是衡量医院药剂工作现代化的标准之一，这方面制剂室可充分发挥自己的技术优势、设备优势变成科研优势，积极开展新制剂，新剂型、新辅料的科学研究，积极参与药物研究，临床药学，中药材质量控制，加工炮制质量控制等方面的工作，创造药剂科崭新的科研局面。

取消西成药差价，对院内制剂的发展是个难得的机遇，愿医药携手，共绘制剂工作的灿烂明天。

我院制剂坚持质量第一、服务患者为宗旨，努力为临床提供安全有效、质优价廉的院内制剂，在医院的医疗工作中发挥更好的作用。

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